1.中西新藥、仿制藥的研究與注冊申報(bào)；
2.化藥仿制藥質(zhì)量一致性評價(jià)（藥學(xué)+BE）、注射劑一致性評價(jià)、中藥變更工藝的技術(shù)研究和服務(wù)；
3.經(jīng)典名方的研究和開發(fā)；
4.增加或改變藥品規(guī)格、增加適應(yīng)癥、優(yōu)化藥品生產(chǎn)工藝、改變藥品處方中的輔料、提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等補(bǔ)充申請；
5.保健食品的開發(fā)；
6.藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓；
7.藥品、醫(yī)療器械、保健食品信息咨詢服服務(wù)；
8.提供藥品技術(shù)研發(fā)轉(zhuǎn)化、小試工藝放大熟化、產(chǎn)品性能測試與驗(yàn)證、小批量試生產(chǎn)、中試驗(yàn)證（含設(shè)備和場地共享與驗(yàn)證）、中試生產(chǎn)（含固體制劑、片劑、膠囊劑）及中試過程中的技術(shù)支持和人員培訓(xùn)服務(wù)等相關(guān)中試服務(wù)。
中試服務(wù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
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服務(wù)項(xiàng)目 |
服務(wù)內(nèi)容 |
收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn) |
收取費(fèi)用（元） |
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技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目 |
實(shí)驗(yàn)測試服務(wù) |
按項(xiàng)目收費(fèi) |
/ |
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技術(shù)研發(fā)服務(wù) |
按項(xiàng)目收費(fèi) |
/ |
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場地與設(shè)施使用 |
核心試驗(yàn)區(qū) |
按面積計(jì)費(fèi)（平米/T）或/包月議價(jià) |
3元/平米/天 |
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一般試驗(yàn)區(qū) |
按面積計(jì)費(fèi)（平米/T）/包月議價(jià) |
2元/平米/天 |
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輔助區(qū)域 |
按面積計(jì)費(fèi)（平米/T）/包月議價(jià) |
1元/平米/天 |
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設(shè)備使用與維護(hù) |
精密儀器 |
按小時(shí)計(jì)費(fèi)（元/H）/包月議價(jià) |
1000-2000元/h/臺 |
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通用設(shè)備 |
按小時(shí)計(jì)費(fèi)（元/H）/包月議價(jià) |
500-1000元/h/臺 |
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配套能源費(fèi)用 |
水 |
按表計(jì)費(fèi)/噸 |
3.5元/噸 |
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電 |
按表計(jì)費(fèi)/Kwh |
1.2元//Kwh |
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燃?xì)? |
按表計(jì)費(fèi)/m3 |
4.06元/m3/ |
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人工與服務(wù)費(fèi)用 |
崗位、工種、工作時(shí)長 |
按小時(shí)計(jì)費(fèi)（元/H） |
/ |
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原材料與耗材 |
按不同物料樣本量 |
按樣本量計(jì)費(fèi)/打包議價(jià) |
/ |
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其他輔助服務(wù) |
廢水、廢固處理等 |
按實(shí)際發(fā)生/包年議價(jià) |
3000元/噸 |
備注：具體收費(fèi)根據(jù)項(xiàng)目內(nèi)容以實(shí)際報(bào)價(jià)為準(zhǔn)。
